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      歐盟RoHS 2.0 指令介紹(2011/65/EU)

      發布時間:2020-09-17瀏覽:3252次

      • 事件發展:

      • 2011年7月1日,2011/65/EU在歐盟*公報公布。

      • 修訂指令自2011年7月21日生效,歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法律。并于2013年1月2日開始實施。

      • 原指令2005/95/EC(RoHS 1.0)自2013年1月3日廢止。

       

      管控產品范圍的修訂:

      RoHS 2.0 納入控制,并設置過渡期:

      醫療設備和監控設備及其零件        2014.7.22

      體外診斷醫療設備及其零件            2016.7.22

      工業監控設備及其零件               2017.7.22

      其他新納入的管控產品               2019.7.22

       

      類別號

      產品類別

      1

      大型家用電器

      2

      小型家用電器

      3

      IT 和通訊設備

      4

      消費產品

      5

      照明設備

      6

      電子和電氣工具

      7

      玩具、休閑和動力設備

      8

      醫療設備

      9

      監控和控制設備

      10

      自動售貨機

      11

      任何不在上述范圍內的電子電氣產品

       

       

      部分定義的修訂:

      1. CE標識:制造商粘貼該標識象征該產品符合歐盟協調法規規定的要求。

      2. 醫療設備:根據93/42/EC第1(1)(a)條款。

      3. 體外診斷醫療設備:根據98/79/EC第1(2)(b)條款。

      4. 可植入的醫療設備:由90/385/EC第1(2)(c)條款。

      5. 工業監控和控制設備:專門為工業用或專業人員用設計的檢測和控制設備。

        ……

       (2011/65/EU 第3條 定義)

       

      限用物質清單的修訂:

       

      加入4種優先評估物質,將來可能納入管控。

             提議采用與REACH一致的物質限制評議機制,以確?;瘜W品管控法規的實施。

      物質名稱

      主要用途

      測試方法

      使用儀器

      HBCDD

      阻燃劑

      EPA 3540C

      GC-MS

      DEHP

      增塑劑

      EPA 3540C

      ASTM D3421

      DBP

      BBP

       

      豁免機制的修訂:

      采納現有的豁免條款并對醫療和監控設備提出了20項新豁免,同時針對產品類別規定了不同的豁免長有效期:

         

      1. 2002/95/EC管控的8大類產品及第11類產品豁免有效期長為5年;

      2. 第8類與第9類產品豁免有效期長為7年。

         (2011/65/EU  附錄III)

      增加CE標識的修訂:

      1. 引入CE標識,增強市場監管。

       > 產品應符合*。

       > 擬定必要的技術文件和CE符合性聲明。

       > 產品上市后,相關文件至少保存10年。

      2. 擬定CE符合性聲明要求,2011/65/EU 附錄VI.

      3. 粘貼CE標識。

       

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